从中国发到国外现在口罩可以出口吗,答案是可以出口的,只是现在防疫物资出口查的比较严格。
不过也正常,现在是非常时期,质量必须要过关。不然会影响国内的名声的。
那么怎么出口呢?
只要提供口罩合格的证明,出口运输即可全权确定,无论是提货,装卸,报关,运输等均可以搞定。
中国口罩需要什么证明?
按照一类医疗器械管理,分为i类非灭菌口罩和i类灭菌口罩两大类。
1)非灭菌类口罩:
不需要nb机构发证,企业可自我宣称;
提供测试报告;
编制技术文档;
签署doc;
指定欧洲授权代表并完成欧洲注册。
2)灭菌类口罩:
必须要有资质的nb机构发证,周期至少半年。灭菌验证;
建立iso13485体系;
编制技术文档;
提供测试报告(性能、生物相融性、无菌等测试报告);
公告机构审核,办理ce证书;
指定欧盟授权代表并完成欧洲注册。
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